内容介绍

深圳市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

深圳市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,深圳市永祥药房连锁有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向所在辖区局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书 

主要不符合 

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

深圳市永祥药房连锁有限公司

许可证号: 

AA7550993 

证书编号: 

A-GD-14-0972 

注册地址: 

深圳市龙岗区布吉街道宝丽路1006号厂房401 

2017720日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.该公司计算机系统设定质量控制不符合GSP要求。 

2.该企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作。 

3.该企业质量负责人权限设定不符合GSP要求。 

2017725

2

深圳市煜祺医药有限公司

许可证号: 

AA7551436 

证书编号: 

A-GD-15-0030 

注册地址: 

深圳市福田区香蜜湖街道深南大道7002号财富广场A19JK 

2017720-21日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业的质量管理制度不完善。 

2.企业库房的温湿度监测系统未正常运转。 

3.企业养护人员未能对库房温湿度进行有效监测及调控。 

2017721

3

深圳市康美人生医药连锁有限公司

许可证号: 

BA7550193 

证书编号: 

B-GD-13-038 

注册地址: 

深圳市福田区深南大道6008号特区报业大厦2103 

2017725-26日,深圳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现: 

1.企业库房的温湿度监测系统不完善。 

2.企业未对储运温湿度监测系统定期验证。 

2017726

 

 

  特此通告。

  深圳市食品药品监督管理局

  2017年8月7日

 

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